SHEFA Quality s'appuie sur un double Master en qualité pharmaceutique et biomédicale : ISO 9001, ISO 13485, CAPA, SOP, audits, process mapping, root cause analysis, validation, ERP. Une expertise rare, mise au service d'entreprises et de PME qui veulent des systèmes qualité solides sans alourdir leurs équipes.
SOP, instructions de travail (WI), formulaires, templates et manuels qualité - rédigés, mis à jour ou standardisés.
Préparation, mise en conformité et maintien de vos certifications - audits internes, gap analysis inclus.
CAPA, gestion des déviations, root cause analysis, risk assessment - de l'investigation à la clôture.
Métriques qualité, formation des équipes, qualification et évaluation des fournisseurs.
La rencontre entre le développement informatique et la qualité : je construis les outils numériques qui font vivre votre système qualité au quotidien.
Suivi visuel des CAPA ouvertes, délais, statuts et récurrences.
Indicateurs qualité consolidés et mis à jour automatiquement.
Suivi des versions, statuts de revue et historique des documents contrôlés.
Planification, checklists et suivi des actions post-audit.
Qualification, évaluation et suivi des risques fournisseurs.
Macros VBA et formules avancées pour vos process qualité récurrents.